IMT Academy
Fit für die Medizintechnik - Praxisnahe Medizintechnik-Kurse für Fachkräfte
Entdecken Sie Expertenwissen in der Medizintechnik. Die IMT Academy bietet praxisnahe Kurse, die Ihnen aktuelle Informationen zu technologischen Entwicklungen und regulatorischen Standards vermitteln. Lernen Sie von Branchenexperten und erweitern Sie Ihr Fachwissen.
Die IMT Information Management Technology AG ist seit über 30 Jahre als Partnerin in der Produktentwicklung, Engineering Services und Regulatory Consulting tätig. Unsere Kunden sind Startups, KMUs und Grosskonzerne im Bereich Medizintechnik und Industrie. Mit unseren Produkten der Schwesterunternehmen IMT Analytics und imtmedical (bis 2018) hat die IMT eigene Erfahrungen mit der Produktion und Vertrieb von medizinischen Geräten. Wir wissen aus erster Hand, welche Herausforderungen nach der Entwicklung und Markteinführung zu bewältigen sind.
Wenn Sie auf der Suche nach fundiertem Fachwissen und spezialisierten Erkenntnissen sind, dann ist die IMT Academy Ihr nächster Schritt. Wir freuen uns, Sie zu beraten und an einem unserer Kurse begrüssen zu dürfen!
Zielgruppen
Unsere Kurse sind ideal für Fachkräfte im Bereich Entwicklung, Produktmanagement, Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement. Geeignet für Unternehmen, die Medizinprodukte oder elektronische Geräte herstellen und in regulierten Umgebungen arbeiten.
- Regulatory Affairs
- Qualitätsmanagement
- Forschung & Entwicklung
- Projektverantwortliche
- Produktverantwortliche
- Ingenieure
- Importeure / Distributoren
- weitere Interessierte
Laden Sie jetzt unseren kostenlosen IMT Academy Flyer herunter und erfahren Sie alles über die IMT Academy, unsere Kurse und die vielfältigen Vorteile, die wir Ihnen bieten.
Vorteile für Kursteilnehmende
Profitieren Sie von führenden Experten der Medizintechnikbranche. Unsere Referenten teilen ihr tiefgreifendes Fachwissen und praxiserprobte Methoden. So erlangen Sie einzigartige Einblicke und bereiten sich auf Herausforderungen vor.
Unsere Kurse bieten Ihnen direkt anwendbares Wissen. Mit Fallstudien und Vorlagen erwerben Sie Fähigkeiten, die Sie unmittelbar in Ihrem Berufsfeld einsetzen können und entwickeln effiziente Lösungen für komplexe Probleme.
Nutzen Sie die Gelegenheit, sich mit Fachleuten aus der Medizintechnik zu vernetzen. Tauschen Sie Erfahrungen aus und erweitern Sie Ihr berufliches Netzwerk, um neue Perspektiven zu erlangen.
Bleiben Sie mit den neuesten Trends und Technologien in der Medizintechnik auf dem Laufenden. Unsere Kurse integrieren aktuelle Entwicklungen, um Sie an der Spitze der Innovation zu halten und Ihnen einen Wettbewerbsvorteil zu verschaffen.
Selbst nach dem Abschluss unserer Kurse bieten wir Ihnen weiterhin Zugang zu unseren Experten für zusätzliche Unterstützung und Beratung. Profitieren Sie langfristig von unserem umfangreichen Fachwissen und setzen Sie Ihre Projekte mit Zuversicht um. Für weitere Informationen über die Möglichkeiten einer fortlaufenden Zusammenarbeit können Sie gerne unverbindlich mit uns Kontakt aufnehmen.
Sie erhalten für jeden Kurs ein Trainingszertifikat. Für Teilnehmende, welche ein Paket «Grundlagen der Medizintechnik Entwicklung» gebucht haben und die 6 Basiskurse besuchen, erhalten zusätzlich zum Abschluss ein Trainingszertifikat «Spezialisierung Medizintechnik».
Fachwissen zur Entwicklung von Medizinprodukten
Als Fahrplan zur Beherrschung der Entwicklung von Medizintechnik bieten wir Software-, Elektronik-, oder Mechanikingenieuren sowie Projektleitern sechs Fachthemen als Paket mit Trainingszertifizierung an. Für Interessenten bieten wir zusätzlich den IEC 62304 «Software-Lebenszyklus-Prozesse» Kurs an.
Die geplanten Kurse können einzeln oder als Paket mit Trainingszertifizierung «Spezialisierung Medizintechnik» besucht werden.
Kursübersicht 2024
Technische Dokumentation für Medizinprodukte in Europa (ZH)
Markteintritt in der USA – Chancen für Hersteller von Medizinprodukten (Online)
Einführung in die IEC 60601-1 (ZH)
Spezifikation und Verifikation/ Validierung von Medizinprodukten (SG)
Markteintritt in der USA – Chancen für Hersteller von Medizinprodukten (SG)
Individuell für Ihr Team bei Ihnen vor Ort oder Online
Gerne bieten wir auch einen massgeschneiderten Kurs direkt bei Ihnen vor Ort oder Online an, welcher den Bedürfnissen und Herausforderungen Ihres Teams entspricht. Kontaktieren Sie uns, um mehr zu erfahren.
Mit unseren Schulungen profitieren Sie von:
- Flexibilität: Termine und Inhalte werden an Ihre Bedürfnisse angepasst.
- Effizienz: Kein Reiseaufwand für Ihre Mitarbeiter.
- Individualisierung: Inhalte werden speziell auf Ihr Team und Ihre Projekts zugeschnitten.
- Teamorientierung: Fördert die Zusammenarbeit und den Wissensaustausch innerhalb Ihres Teams.
- Kostenersparnis: Reduzierte Schulungskosten im Vergleich zu externen Kursen.
Zur Inspiration finden Sie hier eine Auswahl (nicht abschliessend) von Themengebieten und -vorschlägen:
- Spezifikation mit Verifikation und Validierung
- Gebrauchstauglichkeit ISO 62366-1
- Design Thinking
- Technische Dokumentation
- Risiko Management ISO 14971
- Medizinische elektrische Geräte IEC 60601
- Medizingeräte-Software Software-Lebenszyklus Prozesse ISO 62304
- Usability nach IEC 62366-1
- Qualitätsmanagementsysteme nach ISO 13485
- Qualitätsmanagementsysteme nach EU MDR
- Qualitätsmanagementsysteme nach US QSR
- Qualitätsmanagementsysteme nach ISO 17025 (Kalibrier- und Testlabore)
- Konformitätsbewertung nach EU MDR
- Risikomanagement nach ISO 14971
- Durchführen von internen und Lieferantenaudits
- Definition der einzuhaltenden Normen und Gesetze fürs Qualitätsmanagementsystem
- Durchführen von Pre-Compliance Prüfungen
- Einreichung der Technischen Dokumentation bei Zulassungsbehörden, benannten Stellen oder Zertifizierungsorganisationen
- Marktüberwachung und Aufrechterhaltung
- Spezifikationen auf verschiedenen Ebenen korrekt erstellen
- Erstellen von Testprotokollen zu den Spezifikationen und deren Rückverfolgbarkeit
- Messergebnisse auf nationale Normale rückverfolgbar machen und Messunsicherheiten berechnen
- Anforderungen an die technische Dokumentation gemäss EU-MDR
- Anforderungen an die technische Dokumentation über die Überwachung nach dem Inverkehrbringen gemäss EU-MDR
- Dokumentation auf Vollständigkeit prüfen und Lücken schliessen (GAP-Analyse)
- Pflichten eines Klasse I Medizinprodukte-Herstellers
- Erfüllung der grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen
- Korrekte Registrierung von Medizinprodukten
- Erstellung der Dokumentation zur Überwachung der Produkte im Markt
- Anforderungen der EU MDR und Schweizer MepV an Klasse I Medizingeräte-Hersteller
- Erstellung eines Designs aufgrund der Nutzer und deren Anforderungen
- Erstellung der notwendigen Dokumentation für die Prüfung und Zulassung von Medizinprodukten
- Validierung von Usability
- IEC 61010: Sicherheitsbestimmungen für elektrische Mess-, Steuer-, Regel- und Laborgeräte
- IEC 61326: Elektrische Mess-, Steuer-, Regel- und Laborgeräte - EMV-Anforderungen
- IEC 60601: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschliesslich der wesentlichen Leistungsmerkmale
- ISO 80601: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschliesslich der wesentlichen Leistungsmerkmale
Kontakt
Melden Sie sich noch heute an und sichern Sie sich einen Platz in unseren gefragten Kursen! Möchten Sie mehr über das Konzept, den Aufbau und die Experten der Kurse erfahren? Wir sind gerne für Sie da.
Katharina Maul
Head of IMT Academy
Regulatory Affairs- &
Qualitätsmanagerin