IMT Academy
Fit für die Medizintechnik - Ihr Fachwissen mit praxisnahen Kursen erweitern
Treten Sie ein in die Welt des Expertenwissens in der Medizintechnik. Die IMT Academy bietet Ihnen einzigartige Einblicke und tiefgreifendes Wissen direkt von führenden Experten der Branche.
Die Kurse
Unsere Kurse und Schulungen sind massgeschneidert, um Ihnen aktuelle und praxisnahe Informationen zu den neusten technologischen Entwicklungen und regulatorischen Standards zu liefern. Wenn Sie auf der Suche nach fundiertem Fachwissen und spezialisierten Erkenntnissen sind, dann ist die IMT Academy Ihr nächster Schritt.
Von Qualitätsmanagement-Schulungen für Medizintechnik bis hin zum Umgang mit regulatorischen Anforderungen für Medizingeräte - Hier erfahren Sie mehr über unsere Kurse und Angebot, damit wir Sie oder ihr Team auf den aktuellsten Stand bringen können. Auf Anfrage können wir auch firmeninterne Kurse direkt an Ihrem Standort anbieten.
Die Zielgruppe
Unsere Kurse richten sich an alle, die in einem Unternehmen tätig sind, das Medizinprodukte herstellt, sowie an Hersteller, die Spezifikationen und Prüfungen in regulierten Umgebungen durchführen müssen.
- Regulatory Affairs
- Qualitätsmanagement
- Forschung & Entwicklung
- Projektverantwortliche
- Produktverantwortliche
- weitere Interessierte
Kursübersicht 2024
Einführung in die IEC 60601-1 (SG)
Pflichten eines Klasse I Medizinprodukte-Herstellers (ZH)
Technische Dokumentation für Medizinprodukte in Europa (ZH)
Einführung in die IEC 60601-1 (ZH)
Workshops für Ihr Unternehmen oder Team
Gerne bieten wir auch einen massgeschneiderten Kurs direkt bei Ihnen vor Ort an, welcher den Bedürfnissen und Herausforderungen Ihres Teams entspricht. Kontaktieren Sie uns, um mehr zu erfahren. Zur Inspiration finden Sie hier eine Auswahl (nicht abschliessend) von Themengebieten und -vorschlägen:
- Usability nach IEC 62366-1
- Qualitätsmanagementsysteme nach ISO 13485
- Qualitätsmanagementsysteme nach EU MDR
- Qualitätsmanagementsysteme nach US QSR
- Qualitätsmanagementsysteme nach ISO 17025 (Kalibrier- und Testlabore)
- Konformitätsbewertung nach EU MDR
- Risikomanagement nach ISO 14971
- Durchführen von internen und Lieferantenaudits
- Definition der einzuhaltenden Normen und Gesetze fürs Qualitätsmanagementsystem
- Durchführen von Pre-Compliance Prüfungen
- Einreichung der Technischen Dokumentation bei Zulassungsbehörden, benannten Stellen oder Zertifizierungsorganisationen
- Marktüberwachung und Aufrechterhaltung
- Spezifikationen auf verschiedenen Ebenen korrekt erstellen
- Erstellen von Testprotokollen zu den Spezifikationen und deren Rückverfolgbarkeit
- Messergebnisse auf nationale Normale rückverfolgbar machen und Messunsicherheiten berechnen
- Anforderungen an die technische Dokumentation gemäss EU-MDR
- Anforderungen an die technische Dokumentation über die Überwachung nach dem Inverkehrbringen gemäss EU-MDR
- Dokumentation auf Vollständigkeit prüfen und Lücken schliessen (GAP-Analyse)
- Pflichten eines Klasse I Medizinprodukte-Herstellers
- Erfüllung der grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen
- Korrekte Registrierung von Medizinprodukten
- Erstellung der Dokumentation zur Überwachung der Produkte im Markt
- Anforderungen der EU MDR und Schweizer MepV an Klasse I Medizingeräte-Hersteller
- Erstellung eines Designs aufgrund der Nutzer und deren Anforderungen
- Erstellung der notwendigen Dokumentation für die Prüfung und Zulassung von Medizinprodukten
- Validierung von Usability
- IEC 61010: Sicherheitsbestimmungen für elektrische Mess-, Steuer-, Regel- und Laborgeräte
- IEC 61326: Elektrische Mess-, Steuer-, Regel- und Laborgeräte - EMV-Anforderungen
- IEC 60601: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschliesslich der wesentlichen Leistungsmerkmale
- ISO 80601: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschliesslich der wesentlichen Leistungsmerkmale
Vorteile für Kursteilnehmende
der IMT Academy
Lernen von Branchenexperten
Profitieren Sie von der Schulung durch führende Experten der Medizintechnikbranche. Unsere Referenten teilen ihr tiefgreifendes Fachwissen und praxiserprobte Methoden. So erlangen Sie einzigartige Einblicke und bereiten sich auf berufliche Herausforderungen vor.
Praxisnahes Wissen
Unsere Kurse bieten praxisnahes, direkt anwendbares Wissen. Durch unsere Kurse mit Fallstudien und Vorlagen erwerben Sie Fähigkeiten, die Sie unmittelbar in Ihrem Berufsfeld einsetzen können. Entwickeln Sie effiziente Lösungen für komplexe Probleme in der Medizintechnik.
Vernetzung mit Fachleuten
Nutzen Sie die Gelegenheit, sich mit Fachleuten aus der Medizintechnik zu vernetzen. Tauschen Sie Erfahrungen aus und erweitern Sie Ihr berufliches Netzwerk, um neue Perspektiven zu erlangen.
Aktuellste Trends und Technologien
Bleiben Sie mit den neuesten Trends und Technologien in der Medizintechnik auf dem Laufenden. Unsere Kurse integrieren aktuelle Entwicklungen, um Sie an der Spitze der Innovation zu halten und Ihnen einen Wettbewerbsvorteil zu verschaffen.
Unterstützung über den Kurs hinaus
Selbst nach dem Abschluss unserer Kurse bieten wir Ihnen weiterhin Zugang zu unseren Experten für zusätzliche Unterstützung und Beratung. Profitieren Sie langfristig von unserem umfangreichen Fachwissen und setzen Sie Ihre Projekte mit Zuversicht um. Für weitere Informationen über die Möglichkeiten einer fortlaufenden Zusammenarbeit kontaktieren Sie uns um mehr zu erfahren.
Teilnahmebestätigung
Sofern der ganze Kurs absolviert wurde, erhalten Teilnehmende zum Abschluss eine Teilnahmebestätigung.
Kontakt
Möchten Sie mehr über das Konzept, den Aufbau und die Experten des Kurses erfahren? Oder sich individuell beraten lassen? Wir sind gerne für Sie da.
Katharina Maul
Head of IMT Academy
Regulatory Affairs- &
Qualitätsmanagerin